Qu’est-ce que SENOTHERMES ?
Suite aux résultats significatifs apportés par l’étude observationnelle réalisée en 2010 par les Thermes de La Roche-Posay, SENOTHERMES est une nouvelle étude clinique mise en place depuis mars 2014 par l’Association Francophone pour les Soins Oncologiques de Support. L’AFSOS est une association scientifique et pluridisciplinaire qui oeuvre depuis 2008 auprès des professionnels de la santé dans le domaine des soins de support à toutes les étapes de la maladie cancéreuse (lutte contre la douleur, nutrition, soins palliatifs, accompagnement social, socio-esthétique, etc.). L’étude SENOTHERMES est réalisée en partenariat avec les thermes de La Roche-Posay, centre thermal de référence en dermatologie, et cofinancée par l’Union européenne. La coordination nationale de l’étude est réalisée par le Docteur Nicolas Jovenin, oncologue à l’Institut Jean Godinot de Reims.
Quels sont les objectifs de l’étude SENOTHERMES ?
SENOTHERMES est une étude clinique unique en France et innovante pour la cancérologie et pour le thermalisme. Elle a pour objectif principal d’évaluer l’efficacité à 6 mois de la cure thermale à orientation dermatologique à La Roche-Posay dans la prise en charge des symptômes cutanés chez les femmes traitées pour un cancer du sein, cancer le plus fréquent chez la femme en France. Différents types de traitements peuvent être utilisés pour traiter un cancer du sein, seuls ou en association (chirurgie mammaire, chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie et thérapies ciblées) qui engendrent de nombreux effets indésirables chez les patientes traitées. Parmi ces traitements et ces effets secondaires, l’étude se concentre plus particulièrement sur l’évaluation de l’amélioration de la xérose cutanée au niveau de la zone traitée (cicatrice(s) et champ d’irradiation) chez les patientes dont le traitement contre le cancer du sein associait la séquence chirurgie, chimiothérapie et radiothérapie.
L’étude SENOTHERMES permet également d’évaluer un certain nombre d’indicateurs secondaires, tels que l’efficacité de la cure thermale sur la douleur au niveau de la zone traitée, sur la qualité de vie, sur le lymphoedème ou sur la mobilité du membre supérieur notamment.
De ce fait, cette étude est prometteuse pour évaluer et valider l’apport de la médecine thermale dans les soins de support en cancérologie.
Méthodologie de l’étude SENOTHERMES
Depuis mars 2014, 10 établissements hospitaliers ou cliniques, répartis sur le territoire français, participent à cette étude clinique :
Concernant sa méthodologie, l’étude SENOTHERMES est conçue comme un essai comparatif randomisé : 120 patientes seront incluses dans l’étude (12 patientes en moyenne par centre), réparties en deux groupes de 60, selon le schéma suivant :
La cure proposée dans le cadre de cette étude consiste en une cure thermale à orientation dermatologique à La Roche-Posay, d’une durée de 21 jours, durant laquelle vous bénéficierez des différents soins habituels pratiqués dans l’établissement ainsi que d’une surveillance médicale régulière afin de veiller au bon déroulement de votre traitement thermal.
Déroulement et modalités de participation à l’étude SENOTHERMES :
La participation à l’étude SENOTHERMES requiert une durée de 32 semaines par patient et comporte :
Participer à cette étude nécessite donc une certaine disponibilité et le respect des contraintes imposées par la méthodologie de l’essai. Les patientes du groupe “cure immédiate” qui ne débuteront pas la cure thermale dans les 12 semaines après la fin des traitements spécifiques du cancer seront sorties d’étude et remplacées.
L’étude SENOTHERMES s’adresse aux personnes concernées par les critères d’inclusion suivants :
Un certain nombre de critères invalident au contraire la participation à cette étude :
Comment participer à l’étude SENOTHERMES ?
L’étude SENOTHERMES est à la recherche de candidates volontaires pour participer à ce projet.
Vous êtes en cours de traitement contre le cancer du sein, vous remplissez les critères d’inclusion énoncés plus haut et vous êtes intéressée pour faire une cure thermale post cancer dans la station thermale de La Roche-Posay, contactez le 06 20 25 01 60.
Pour plus d’informations : www.afsos.org
Article publié par Anne-Claire Hoeffler
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